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Printcolor USP Class VI zertifizierte Farbsysteme für höchste Produktsicherheit

Printcolor USP Class VI zertifizierte Farbsysteme für höchste Produktsicherheit

Printcolor «USP Class VI»-zertifizierte Tampondruckfarben für medizinische Anwendungen: biokompatibel, FDA-konform, sterilisationstauglich. Ideal für Spritzen, Katheter, Diagnostikgeräte. Farbsysteme für USP Class VI bzw. Medical Class VI oder USP Class 6. Freigegeben von TOXiKON. 

Was bedeutet USP Class VI?

USP Class VI ist die höchste Klassifizierung der United States Pharmacopeia für biologische Reaktivität. Sie stellt durch Prüfungen innerhalb der gesamten Bandbreite der Toxikologie sicher, dass Materialien wie Kunststoffe, Elastomere und Druckfarben ungiftig und biologisch inert sind. Die entsprechenden umfangreichen Tests werden von der amerikanischen Life-Science- und Vertragsforschungsorganisation TOXiCon durchgeführt. 

Die Zertifizierung umfasst drei zentrale Tests:

  • Systematische Injektion
  • Intrakutane Toxizität
  • Implantationstest

Diese Prüfungen simulieren den Kontakt mit dem menschlichen Körper und garantieren maximale Unbedenklichkeit und Sicherheit. 

Warum ist das wichtig?

Farben, die USP Class VI bestehen, sind für direkten und indirekten Kontakt mit menschlichem Gewebe zugelassen. Sie eignen sich für:

  • Medizinprodukte der Klassen II und III
  • Komponenten für invasive oder implantiertbare Geräte
  • Produkte, die Sterilisation oder chemische Beständigkeit erfordern

Typische Anwendungen:

  • Spritzen, Katheter, IV-Komponenten
  • Diagnostikgehäuse, Inhalatoren
  • Medizinische Bedienelemente und Labware
  • Laborkomponenten und chirurgische Instrumente

Materialkompatibilität

Unsere USP Class VI zertifizierten Farbsysteme haften zuverlässig auf:

  • Polypropylen (PP)
  • Polyethylen (PE & HDPE)
  • Polycarbonat (PC)

 

  • ABS
  • Behandelte Metalle und Beschichtungen

Ihre Vorteile auf einen Blick:

  • UPS Class VI zertifiziert
  • FDA-konform
  • Sterilisationsbeständig
  • Geeignet für Reinraum-Anwendungen
  • Hervorragende Haftung und chemische Beständigkeit

Die meistverwendeten Printcolor-Farben im Medizinalsektor – Serie 711-8005, Serie 711-9005, Serie 752-8005, Serie 752-9005, Serie 747-8005 und Serie 747-9005 – wurden in diesem aufwendigen Verfahren von TOXiKON umfassend geprüft und für die Verwendeung im Bereich Medizin/Chirurgie zertifiziert. 

Printcolor USP Class VI zertifizierten Farbserien im Überblick:

Printcolor Serie 711 – 1K-Tampondruckfarbe

  • Schnell trocknend, hohe Deckkraft
  • Für Kunststoffe, Glas und Metall
  • Ideal für medizinische Kunststoffe wie PE, PP, PC und ABS

Printcolor Serie 747 – UV härtende Tampondruckfarbe

  • Perfekt für Reinraum-Umgebungen
  • UV-härtend, sofort einsatzbereit
  • Nass-in-Nass-Druck ohne Zwischentrocknung

Printcolor Serie 752 – 1K/2K-Universalfarbe

  • Für anspruchsvolle Anwendungen auf Kunststoffen und Metallen
  • Exzellente chemische Beständigkeit
  • Geeignet für aggressive Sterilisationsverfahren

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Information USP Class VI